Thuốc Qualizin 10 mg
THÀNH PHẦN
Mỗi viên chứa:
Hoạt chất: Dequalinium clorid 10 mg
Thành phần tá dược: Lactose khan, cellulose vi tinh thể, magnesi stearat vừa đủ.
CHỈ ĐỊNH
Chỉ định để điều trị viêm nhiễm âm đạo do vi khuẩn nhạy cảm.
Cần xem kỹ hướng dẫn về việc sử dụng các chất kháng khuẩn thích hợp.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Liều lượng: 1 viên đặt âm đạo/ngày trong 6 ngày.
Đưa thuốc vào sâu vào âm đạo và sử dụng thuốc trước khi đi ngủ. Tốt nhất là thực hiện ở tư thế nằm với cẳng chân hơi gập lại. Việc điều trị nên ngừng khi đang có kinh nguyệt và sau đó tiếp tục trở lại. Mặc dù thuốc có tác dụng làm giảm rõ rệt các triệu chứng xuất tiết và viêm trong vòng 24-72 giờ, vẫn cần điều trị liên tục ngay cả khi không còn các triệu chứng khó chịu chủ quan nữa (ngứa, tiết dịch, mùi khó chịu). Điều trị dưới sáu ngày có thể dẫn đến tái phát.
Thuốc có chứa các tá dược không hòa tan hoàn toàn, do đó phần thuốc còn lại có thể được tìm thấy trong quần lót. Điều này không ảnh hưởng tới hiệu quả của thuốc.
Trong một số ít các trường hợp âm đạo rất khô, có khả năng là viên đặt âm đạo không hòa tan và bị xuất trở ra nguyên cả viên. Kết quả là việc điều trị không đạt tối ưu. Tuy nhiên, điều này không gây tổn thương âm đạo. Để đề phòng trường hợp này, có thể làm ướt viên đặt âm đạo với một ít nước trước khi đưa vào âm đạo khô.
Bệnh nhân nên dùng một khăn vệ sinh hoặc băng lót. Thuốc không làm ảnh hưởng đến màu quần lót.
Phụ nữ trên 55 tuổi và người cao tuổi
Thiếu dữ liệu về hiệu quả và tính an toàn của dequalinium clorid ở phụ nữ trên 55 tuổi.
Trẻ em
Thiếu dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của dequalinium clorid ở trẻ em dưới 18 tuổi.
Cách dùng:
Đặt âm đạo
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Loét biểu mô âm đạo và cổ tử cung.
- Phụ nữ chưa có kinh nguyệt không nên dùng dequalinium clorid.
THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG THUỐC
- Để giảm tối đa ảnh hưởng của thuốc đến trẻ sơ sinh, không nên sử dụng thuốc trong vòng 12 giờ trước sinh.
- Không có dữ liệu đánh giá hiệu quả và an toàn trên những bệnh nhân phải tái điều trị do không đáp ứng hoặc tái phát ngay sau khi điều trị với dequalinium clorid. Bệnh nhân cần được bác sĩ tư vấn nếu các triệu chứng không hết khi kết thúc điều trị hoặc trong các trường hợp tái phát bệnh.
- Sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo hoặc kéo dài thời gian dùng thuốc có thể tăng nguy cơ gây loét âm đạo.
- Không có dữ liệu về hiệu quả và an toàn của thuốc khi điều trị nhiễm khuẩn âm đạo đối với nữ giới dưới 18 tuổi hoặc trên 55 tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Phụ nữ có thai
- Dữ liệu hạn chế từ 4 nghiên cứu lâm sàng trên 181 phụ nữ có thai cho thấy không có tác dụng phụ nào của dequalinium clorid trên phụ nữ có thai hoặc trên sức khỏe của thai nhi và trẻ sơ sinh.
- Không có nghiên cứu độc tính về sinh sản được tiến hành trên động vật sử dụng dequalinium clorid đặt âm đạo.
- Chỉ sử dụng dequalinium clorid trong thai kỳ khi thật cần thiết.
Phụ nữ cho con bú
- Sự hấp thu toàn thân của dequalinium clorid trên phụ nữ cho con bú là không đáng kể. Vì vậy không có khả năng thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ và ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ.
- Dequalinium clorid có thể sử dụng cho phụ nữ cho con bú khi thật cần thiết.
- Ảnh hưởng đến khả năng sinh sản
- Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở động vật.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ
Không có trường hợp quá liều nào được báo cáo. Tuy nhiên, sử dụng liều cao hơn hàng ngày có thể dẫn đến loét âm đạo.
Xử trí:
Trong trường hợp dùng thuốc quá liều và dẫn đến các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, rửa âm đạo có thể được áp dụng.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 1 vỉ x 10 viên kèm theo hướng dẫn sử dụng thuốc.
BẢO QUẢN
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: Tiêu chuẩn cơ sở
